Ein Qualitätsmanagementsystem bietet Ihrem Unternehmen die Chance zur Optimierung von Geschäftsprozessen.
Die Einführung eines solchen Systems erfolgt in mehreren Schritten und hängt in der Dauer von der Initiative des Verantwortlichen und der Größe des Unternehmens ab.

Bei folgenden Schritten beraten und unterstütze ich praxisnah, qualifiziert und kostenoptimiert Ihr Unternehmen auf dem Weg zur Zertifizierung:

• Umfassende IST-Analyse zur Feststellung der Gegebenheiten im Unternehmen
• Entwicklung einer Prozesslandschaft und deren Darstellung
• Beschreibung ausgewählter Prozesse in Prozesskarten und Arbeitsanweisungen
• Schulung oder Anleitung der Mitarbeiter im Umgang mit dem neuen Managementsystem
• Durchführung eines internen Audits
• Begleitung bis zum Zertifizierungsaudit durch eine akkreditierte Gesellschaft
• Betreuung als externer Ansprechpartner über die Zertifizierung hinaus

Sie erhalten alle Dokumente, Formulare, Aufzeichnungen und Checklisten, die Sie für die Erfüllung der Normvorgaben benötigen digital. Dabei verbiegen wir nicht Ihr Unternehmen um dem QM-System zu genügen, sondern passen das QM-System Ihren Bedürfnissen an.

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Genau wie wir das Managementsystem auf Ihre Bedürfnisse zuschneiden, kooperieren wir auch mit Experten in angrenzenden Gebieten, um für Sie eine perfekte Beratungsleistung genau nach ihren Wünschen zusammenzustellen.

Unsere Leistungen haben dabei folgende Schwerpunkte:

• Beratung rund um das Thema Qualitätsmanagement.
• Entwickeln von Qualitätsstrategien für den gesamten Lebenszyklus von Produkten, einschließlich Innovationsmanagement und Entwicklung (APQP, FMEA)
• Einführung und Weiterentwicklung eines Managementsystems nach gängigen Normen (DIN 9001, DIN 14001, DIN 50001)
• Einführen und Weiterentwicklung branchenspezifischer Qualitätsnormen (IATF 16949, EN 9100, DIN 13485)
• Definieren und Implementieren prozessbasierter Qualitätsmanagementsysteme in
  Konzernen und Tochtergesellschaften unter anderem auch in Schwellenländern (China, Brasilien)
• Operatives Qualitätsmanagement zur Reduktion von "Cost of Non-Quality" (CNQ)
• Entwickeln und Kommunizieren von standardisierten, kennzahlenbasierten Qualitätsberichten
• Mitarbeiterschulungen in Qualitätsbelangen.

Wir stützen uns dabei auf Kenntnisse in:

• 4D/8D, EMPB (Erstbemusterung), APQP (Advanced Product Quality Planning), FMEA (Failure Mode and Effects Analysis), PPAP (Production Part Approval Process), PMP (Product management Plan – Control Plan), Qualitätsmanager (IHK), Six Sigma Yellow Belt, Line Simplification, Prozessoptimierung, USa (Understand Simplify act), 80/20, IPC 600, IPC 610
• Planung und Durchführung von Produkt-, Prozess-, Kunden- und Supplier-Audits sowie Factory Acceptance Tests und externe Qualifizierungsaudits (DNV, UL, GS, DIN ISO, FDA), DIN ISO 9001, DIN ISO 14001, DIN EN ISO 50001, DIN EN 9100, DIN ISO 13485, IATF 16949
• Qualitätsmanagement bzgl. Customer, Supplier, R&D, Factory, Prozesse und Systeme, Warenein/-ausgang, Strategien zu optischen, elektrischen und mechanischen Tests. European Quality Management sowie Asia/Pasific, China, Brasilien, Matrixorganisation, Qualitätsziele Erarbeiten, festlegen und überwachen, Daten -Sammlung, -Aufbereitung, -Präsentation und –Report, Mitarbeiterführung, Personalauswahl
• Telekommunikation, Elektronik, EMS (Electronic Manufacturing Service), Maschinenbau, Metallverarbeitung, Kunststoffe
• Entwicklung von Prüfplätzen für elektronische Baugruppen, Neuentwicklung oder Abänderung von Hard-, Software und Prozessen sowie deren Validierung
• Produktion: NPI (New Production Introduction), Kleinst- und Kleinserien, Mittelserien, internationale Verlagerung von Großserien in zuständige Konzernwerke
• Erstellung Technischer Dokumente für die Sichtprüfung von Oxygenatoren und Perfusionsprodukte im Bereich Cardiopulmonary. (Visual Standards, NC, ECR, CAPA)
• Validierungsbericht eines Dokumentenmanagement-Systems für die Pharmaindustrie.

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Grundsätzlich führen wir alle unsere Beratungen richtlinienkonform durch.
Wir überprüfen gerne die Voraussetzungen z.B. für eine BAFA-Förderung, unterstützen Sie bei der Beantragung und sparen Ihnen somit Zeit und Geld.

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Ein externer Qualitätsmanager stärkt die eigenen Ressourcen.

Es können Teilprozesse wie z.B. interne Audits zur Entlastung des Qualitätsmanagers ausgelagert werden.

Fehlen die internen Ressourcen z.B. durch Fluktuation oder Bindung in Projekten, ist auch eine vorübergehende Betreuung "onsite" - also im Unternehmen möglich.

Die Vorteile einer externen Betreuung sind:

• Keine Bindung unternehmenseigener Ressourcen
• Unabhängiger Blick auf die Prozesse von außen
• Neuer Input und Lösungsansätze durch jahrelange Erfahrung in unterschiedlichen Branchen
• Höhere Akzeptanz eines externen QMBs bei den Mitarbeitern
• Aufbereitung aller Informationen für die Managementbewertung und Erfüllung aller Normforderungen

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Sie haben ein QMS und wollen weitere Managementsysteme (z.B. Umwelt, Arbeitssicherheit oder Energie) ergänzen? Oder sie haben bereits ein QMS und ein solitär eingeführtes AMS oder UMS?
Gerne helfen wir Ihnen bei der Zusammenführung und Integration Ihrer Systeme.

Dank der neuen High-Level-Struktur der Normen ist dies ohne Reibungsverluste und Redundanzen möglich.

Auch bei der Einführung oder Integration von Multi-Norm-Managementsystemen unterstützen wir Sie gerne. Ungeachtet, ob Sie Umwelt- oder Energietechnik, Medizintechnik, Luft- und Raumfahrttechnik oder Automotive unter "einen Hut" bringen möchten.

Unsere Beratung zielt darauf ab, mit möglichst wenigen "Handgriffen" die Anforderungen mehrerer Normen zu erfüllen und Synergien optimal zu nutzen.

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